過(guò)期醫(yī)療器械如何銷(xiāo)毀

重視醫(yī)療器械的安全是非常必要的。我們必須銷(xiāo)毀那些不合格的醫(yī)療器械。具體的銷(xiāo)毀步驟是什么？現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看！

1.收到的信息
當(dāng)收到醫(yī)療器械安全事件的投訴、報(bào)告或信息披露通知時(shí)，詢問(wèn)并迅速確定事件的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、過(guò)程、傷亡情況。形成準(zhǔn)確、清晰的記錄，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
2.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
主要是調(diào)查事件與醫(yī)療器械之間的相關(guān)性。當(dāng)確認(rèn)醫(yī)療器械在事件發(fā)生前已被使用時(shí)，無(wú)論是否由醫(yī)療器械引起，都應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。
（1） 控制醫(yī)療設(shè)備
造成人身傷亡的，對(duì)患者使用的同一生產(chǎn)廠家、同一品種、同一批號(hào)的醫(yī)療器械依法封存。未造成傷害但有嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)患者使用的同一生產(chǎn)廠家、同一品種、同一批號(hào)的醫(yī)療器械進(jìn)行登記、提前保管。并收集剩余的醫(yī)療器械或包裝作為證據(jù)。
（2） 取樣
對(duì)患者使用的同廠家、同型號(hào)、同批號(hào)的醫(yī)療器械和患者使用的同廠家、同型號(hào)、同批號(hào)的醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣。
（3） 詢問(wèn)
要求現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員、患者或其家屬了解所用醫(yī)療器械的名稱、劑型、使用過(guò)程、事件涉及人數(shù)等，形成詢問(wèn)記錄，被詢問(wèn)人簽字確認(rèn)。
（4） 調(diào)查
主要調(diào)查醫(yī)療器械的來(lái)源、儲(chǔ)存環(huán)境和流向，獲取能夠證明醫(yī)療器械來(lái)源和儲(chǔ)存環(huán)境的文件作為證據(jù)。同時(shí)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表》，調(diào)查醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)的癥狀。
3.早期處置
在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的同時(shí)或之后，應(yīng)根據(jù)事件的發(fā)生和發(fā)展進(jìn)行響應(yīng)和處理。
（1） 告知事件受害者醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)已參與調(diào)查，并對(duì)傷害是否由醫(yī)療器械造成有明確的調(diào)查結(jié)論，以安撫受害者的情緒。
（2） 通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，采取積極有效措施控制事態(tài)發(fā)展，做好救治工作。
（3） 通知主管衛(wèi)生部門(mén)事件發(fā)生的時(shí)間和地點(diǎn)以及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。
（4） 如有必要，派人員到現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)事件發(fā)展，并隨時(shí)報(bào)告。
（5） 向部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置情況。
4.評(píng)估和判斷
醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)已知情況和應(yīng)急預(yù)案的有關(guān)規(guī)定，迅速評(píng)估、研究、判斷事件是否屬于醫(yī)療器械安全突發(fā)公共事件以及事件的級(jí)別。
如果突發(fā)事件造成的傷害特別嚴(yán)重，有嚴(yán)重的群體不良反應(yīng)，或多人死亡，可以先做出突發(fā)公共事件的判斷，先做出報(bào)告，再研究判斷事件的傷害后果和程度。
5.提交報(bào)告
根據(jù)評(píng)估判斷結(jié)果，如屬醫(yī)療器械安全突發(fā)公共事件，應(yīng)立即向政府應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的政府領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并要求啟動(dòng)醫(yī)療器械安全突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案。對(duì)于性質(zhì)明顯嚴(yán)重、危害后果持續(xù)發(fā)展的事件，可直接請(qǐng)求啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理方式

為確保居民用藥安全，完善不合格藥品和醫(yī)療器械的完整管理制度，為廣大居民創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，許多城市的地方衛(wèi)生局對(duì)臨時(shí)醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀有非常嚴(yán)格的規(guī)定和嚴(yán)格的銷(xiāo)毀方法。由于臨時(shí)醫(yī)療器械銷(xiāo)毀方式過(guò)于專(zhuān)業(yè)，市場(chǎng)上需要有一定專(zhuān)業(yè)性的公司從事該行業(yè)，并按照規(guī)定進(jìn)行臨時(shí)醫(yī)療器械銷(xiāo)毀。
臨時(shí)醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀方法是什么
至于臨時(shí)醫(yī)療器械，通常指尚未達(dá)到使用壽命，但由于性能陳舊，無(wú)法再滿足下限技術(shù)指標(biāo)，無(wú)法再適應(yīng)，需要銷(xiāo)毀的設(shè)備。365產(chǎn)品銷(xiāo)毀中心公司在這方面有非常專(zhuān)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。他從事這個(gè)行業(yè)的經(jīng)營(yíng)。在從事銷(xiāo)毀工作的同時(shí)，他可以協(xié)助客戶進(jìn)行售后審核和驗(yàn)證，如果有進(jìn)口化妝品，他們還將協(xié)助客戶進(jìn)行稅務(wù)清關(guān)。總之，客戶至上是關(guān)鍵。
作為一家專(zhuān)業(yè)的臨時(shí)醫(yī)療器械銷(xiāo)毀公司——365產(chǎn)品銷(xiāo)毀中心。當(dāng)遇到少量臨時(shí)醫(yī)療器械銷(xiāo)毀時(shí)，365產(chǎn)品銷(xiāo)毀中心通常會(huì)協(xié)助客戶填寫(xiě)《報(bào)廢醫(yī)療器械銷(xiāo)毀單》并清理庫(kù)存。同時(shí)，銷(xiāo)毀工作將由專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)和其他醫(yī)院負(fù)責(zé)人監(jiān)督。如果需要銷(xiāo)毀大量臨時(shí)醫(yī)療器械，通常會(huì)向醫(yī)院堆場(chǎng)報(bào)告，然后由堆場(chǎng)簽字確認(rèn)后才能銷(xiāo)毀。